企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 商业服务 |
所在地区: | 江苏 南京 |
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朱经理 先生
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手机号码: | 13357726918 |
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发布时间:2020-09-18 00:44:41
企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理,不得互相妨碍。
(1).检查企业总平面图,是否标明周边情况,周围是否有污染源。
(2).检查企业生产环境,厂区总布局图。
2.1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。
2.2厂区、物流是否分开,如不能分开是否互相影响,是否便于物料运输。
2.3检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料。
2.4检查是否有露土地面,是否有相应的绿化面积。
2.5锅炉房、危险品库、实验动物房等位置是否适当。
2.6厂区是否有垃圾、杂草、痰迹;垃圾是否集中存放,生活、生产垃圾是否分开存放。是否有垃圾处理设施,位置是否适当。
(3).GMP并不包括生产人员安全、环境保护等国家其他法规规定的内容,GMP认证检查要突出GMP检查的重点,一般人员安全、环境保护问题可由政府其他部门去检查。 19 0901 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。
3.1.检查厂房工艺布局图及现场。
3.2.检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求。
3.3.洁净级别的划分是否符合GMP规定。
不同的行业中,建设实验室也所有不同,下面南京博泰小编为大家详细的介绍关于实验室在各个行业的应用
1、学校
规模化、标准化较高,技术含量较低,结构比较简单。以化学试验室和物理试验室为主,部分高校会(如和食物)有一些对空气质量有要求的洁净试验室。
2、生物
生物试验室以洁净试验室为主,其中常见的是分子生物学试验室和微生物试验室,此类试验室要留意试验对像是否具有危害性,正确确定试验室的安全级别;体系的独立性,避免彼此之间的穿插污染。
3、化工
以化学类试验室为主,因而排风体系及废气处理在此类试验室当显得尤为重要,另外需要留意是试验室配电方面,某些试验室应当有防爆设计的要求。
4、疾控
专业性、技术性很高。试验室具有一定的危害性,对人、物流向;抗震、废水、通风、空气质量、等均有较严厉的要求。
5、
医院试验室承担着检验、教育、研制等项目,而且所针对的大部份试验有危害性,如HIV、分子生物(PCR)等,特别是一些具有性的病菌,因而此类试验室应具有杰出的排风体系,而且相互不之间不产生穿插污染。
6、食物
跟着人民文化意识的提高,对食物饮食等问题越来越注重,健康、科学的食物越来越受人民的关注。食物安全问题越来越备受关注。严厉的操控食物的质量成为食物加工企业及相关检测组织的重要手段。
7、电子
此类试验室因为所牵涉的产品种类烦多,试验室根据厂家研讨目的而建造;因而其布局多样化。
8、水务
水是生命之源。检测水质的微生物、毒理、感官性状、一般化学指标、性指标等等,是确保水质安全的重要保障。
9、检测、认证组织
试验的多样性,决定了试验室的种类繁多,洁净、通风、空调(包含恒温恒湿)、理化、化学等等。
实验室整体设计工作环境不同于普通的办公环境,它有着更高技术层面的要求,跟着博泰小编的脚步来了解一下吧。
1、实验室中心:这里是设置中心实验台的空间,实验室全体规划通常在中心实验台的纵向旁边面或中心设置洗刷台,台上设置试剂架,也可设置万向抽气罩。
2、窗的方位:窗下的空间可设置边台、测试台、显微镜台,操作时视觉杰出。
实验室全体规划
3、右侧靠窗:设置实验边台、作业台、天平台、边台试剂架、组合架、吊柜。
4、门的左右:实验室全体规划通常放置安全设备,紧急喷淋器、洗眼器、灭火器等。
5、右侧靠门:设置通风柜、实验台、洗刷台、干燥架、药品柜、储物柜(通风柜的方位应便于通风管道的衔接)。
6、左边靠门:实验室全体规划设置通风柜、实验边台、边台试剂架、洗刷台、吊柜,安置大型装置和设备。
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