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生物制药企业GMP净化无尘装修

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系，地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的***;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;

P3实验室设计平面布置

　　对有生物***性的P3实验室，要做成负压，以避免微生物污染的外逸。因而它不只要求、更要进行阻隔处理。阻隔办法一般选用一次阻隔和二次阻隔。一次阻隔便是病原体和实验者之间的阻隔，是以避免实验人员被为意图的。主要用生物安全柜和罩式防护衣办法。

　　为了避免病原体从实验室漏到外部环境中，而把实验室和外界隔断，即是二次阻隔。二次阻隔便是实验室和外界之间的阻隔，是以避免实验室外的人被为意图的。

　　污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接触摸。特别是前者，仅仅靠改善操作办法是不能解决的，一般采取在阻隔区和保持区之间建立气压差和对排风进行灭菌处理两种办法。

　　阻隔区（P3实验室）应保持压差（负压）一般为-20～-50Pa，使保持区到阻隔区造成定向气流。

　　在气压不同区域之间设有气闸室，它的两边设有联锁的门，一边开时，另一边封闭，以保持压差。

实验室规划装饰中门内问题

　　需进重高宽长设备的实验室内门，能事前预见到的，可按实践尺寸规划，不能预见到的宜选用门宽1.3米，门高2.1米的模数，为便于整齐化一，选用2.7米带亮窗的门，一旦2.1米的高度设备仍进不去，可采纳将门楣先锯下再上的方法，这样一般进门设备大的凹凸可达到2.6米。当然一些设备也可崩溃，化大为小。

具有的安全的仪器室规划，博泰小编一一带您了解相关信息

色谱分析室：

　　1.装备气瓶储藏室；

　　2.仪 器 室 ： 室 温 20±5 ℃，湿 度65±5％；

　　3.有安靖的色谱仪器台，仪器台应离墙距离 600mm，以便于仪器的检修，仪器的上方要有部分排气罩设备。

　　原子吸收室：

　　1.装备样品处理间：有洗刷池、试验台、***柜、通风柜等；

　　2.不易和液相色谱、气相色谱放在同一个房间。室温 22～27℃，湿度 65±5％；

　　3.有安靖的色谱仪器台，仪器台应离墙距离 600mm，以便于仪器的检修。

　　4.气路：一般设有三种气路管线：、气、压缩空气，气路由气瓶储藏间进入室内，室内总管线经过稳压阀分向每一台色谱仪，在联接每一台色谱仪前加针型阀。助燃气可用空气压缩泵。

　　5.通风：原子吸收用可燃气体，焚烧放出许多二氧化碳，室内要有超卓的通风，仪器的上方要有部分排气罩设备。

　　液相色谱室：

　　2.不宜和原子吸收、气相色谱放在同一个房间。

　　3.室温 22～27℃，湿度 65±5％；有安靖的色谱仪器台，仪器台应离墙距离 600mm，以便于仪器的检修。

　　4.通风：液相色谱有有机气体，室内要有超卓的通风，在仪器的上方要有部分排风罩设备。