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生物制药企业GMP净化无尘装修

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;

药品生产工厂的总平面布置（即总图）应根据下列原则，并经技术经济方案比较后确定。

1． 药品生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定。

2． 生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍。

3． 生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染。

4． 药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。

5． 对于兼有和制剂的药厂，应考虑产品的工艺特点和防止秤时交叉污染，合理布局、间距恰当。 生产区应置于制剂秤区的下风侧，青生产厂房的设置应严格考虑与其他产品的交叉污染。

6． 在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下，宜减少独立厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，减少厂区运输量和缩短运输线路。但生产青类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施；

7． 危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、隆温、消防措施；和剧品应设专用仓库，并且防盗措施。

8． 动物房的设置应符合国家颁布的有关规定，并有专用的排污和空调设施。

9． 厂区布置和主要道路应贯彻不流与货流分流的原则，尽量避免相互交叉。 厂区道路面应选用整体性好、灰尘少的材料，如沥青、混凝土。 厂房与道路之间应有一定距离的卫生缓冲带，缓冲带可种植草坪，严禁种花，树木周围以卵石覆盖土壤，绿化设计做到“土不见天”。

10. 厂房周围宜设环形消防车道（可利用交通道路），如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防通道。

11. 药品生产厂房周围不宜设置排水明沟。

12. 车辆的停车场应远离药品生产厂房。

13. 生产废弃物的回收应独立设置。

实验室建设改造考虑的因素

影响施工质量的要素

　　接着便是考虑日后影响施工质量的三大要素：进排水管施工方法;实验室总用电量、分配方法和接地装置;通风体系的规划。

　　1.进排水管施工方法

　　关于在建的建筑物，需供给规划平面图给建筑师，再依照规划图面所标明方位、间隔尺度，以暗管或吊管方法预留归入建筑物本体施工。

　　关于已竣工未进驻或运用多年变更为实验室的场所，因这两种建筑物之前并不是实验室用处规划，自身进排水管大多不符合运用要求，因而需找到进排水之来历，以明管或吊管方法施工。

　　2.实验室总用电量、分配方法和接地装置

　　已竣工未进驻或运用多年变更为实验室的场所：先找出既有的电源总开关加以评估电力是否满足。如有不足，增加容量。再加以整修或隔间，施工期间以暗管或明管施工。

　　实验室大型仪器设备的独自接地装置：实验室大型剖析测验仪器、设备，尤其是相似ICP光谱仪，有必要有专门的接地地线，能够起到维护操作者人身和设备安全，屏蔽外界磁场对仪器的搅扰，稳定仪器的电器零点，有必要事先预留接地线的管路。

　　3.通风体系

　　关于在建的建筑物，将可规划风管的道路供给给建筑师。评论建立管道井或以预留洞方法事先预留。

　　关于已竣工未进驻或运用多年变更为实验室的场所，先承认建筑物自身有无管道井的规划，如有可接至管道井。反之，可依现场间隔及地形找出理想的排气管线的路径。再承认控制方法、核算风机排气量及风速。

实验室整体设计工作环境不同于普通的办公环境，它有着更高技术层面的要求，跟着博泰小编的脚步来了解一下吧。

1、实验室中心：这里是设置中心实验台的空间，实验室全体规划通常在中心实验台的纵向旁边面或中心设置洗刷台，台上设置试剂架，也可设置万向抽气罩。

　　2、窗的方位：窗下的空间可设置边台、测试台、显微镜台，操作时视觉杰出。

　　实验室全体规划

　　3、右侧靠窗：设置实验边台、作业台、天平台、边台试剂架、组合架、吊柜。

　　4、门的左右：实验室全体规划通常放置安全设备，紧急喷淋器、洗眼器、灭火器等。

　　5、右侧靠门：设置通风柜、实验台、洗刷台、干燥架、药品柜、储物柜(通风柜的方位应便于通风管道的衔接)。

　　6、左边靠门：实验室全体规划设置通风柜、实验边台、边台试剂架、洗刷台、吊柜，安置大型装置和设备。