亳州***实验室装修设计多重优惠 南京博泰科技有限公司

GMP净化无尘车间装修说明

生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域 空调面积。

设计依据

1)lt;***生产质量管理规范gt;(1992年修订);

2)lt;工业洁净厂房设计规范gt;(1997年)

3)lt;***生产管理规范()实施指南gt;(1992)

4)lt;洁净厂房设计规范gt;(1984)

5)lt;采暖通风与空气调节设计规范gt;(GBJ19-87)

6)lt;无菌器具生产管理规范gt;(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

质量要求

生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

流动方向

人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间

在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。

物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装

企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对***生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍。

(1)．检查企业总平面图，是否标明周边情况，周围是否有污染源。

(2)．检查企业生产环境，厂区总布局图。

2．1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。

2．2厂区、物流是否分开，如不能分开是否互相影响，是否便于物料运输。

2．3检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料。

2．4检查是否有露土地面，是否有相应的绿化面积。

2．5锅炉房、***品库、实验动物房等位置是否适当。

2．6厂区是否有垃圾、杂草、痰迹；垃圾是否集中存放，生活、生产垃圾是否分开存放。是否有垃圾处理设施，位置是否适当。

(3)．GMP并不包括生产人员安全、环境保护等***其他***规定的内容，GMP认证检查要突出GMP检查的***，一般人员安全、环境保护问题可由***其他部门去检查。 19 0901 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。

3.1．检查厂房工艺布局图及现场。

3.2．检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求。

3.3．洁净级别的划分是否符合GMP规定。

实验室规划设计如何选址和现场视察，下面博泰小编带您了解相关信息：

　1、区位要素

　　对行业而言，区位要素和工业集合程度是首先要考虑的。工业园、基地等在规划、价格、环境、空间、工业集合等方面占有优势，成为许多企业实验室选址的上选。别的针对生物企业特色，实验楼的选址还应留意修建规范是否达到实验室规范、是否具备生物活性废水、化学性废水设置相应污水处理装置等硬件配套。

　　2、环境要素

　　在方案规划中需将实验室所在的修建容纳于环境之中。考虑实验室周围的生态环境设备和环境保护工艺规划的要求，首要包含污水污物处理、噪音防护、辐射防护、生物安全防护。因此实验室应尽量选择在清洁安静的场所，远离生活区，商业街，交通要道；选择在光线足够，通风良好的场所，要与其他修建有一定间隔。总归实验室的选址应该地尊重所在地的生态环境，低碳、循环经济的生态理念才符合当下的发展趋势。

根据P4实验室的损害程度，P4实验室的建造和管理有必要满意以下要求，下面博泰小编带您了解相关信息：

　　1、有必要在P4实验室中严厉设置安全维护防备办法。

　　在P4实验室有必要强制运用具有***供氧的正压防护服，生物试验室的四个入口和出口将装备多个淋浴室、 真空室和紫外线灯室 ，以及它们的安全防备办法，以炸毁一切生物损害。

　　2、 P4实验室空气和水的供应按要求严厉消毒处理。

　　P4实验室的一切空气和水供应均受生物安全4级(P4)试验室要求的消毒程序的限制，并契合相同的要求 ，以消除意外释放的可 能性。在P4试验期间，发现当置疑病原体或或许具有抗防护试验室特性时， 有必要在BSL-4试验室中对其进行处理，直到确认 足够的数据而且有必要在本规范试验室中继续或转移到较低 级别的试验室。

　　3、 P4实验室作业人员的素质训练有必要达到******的水平，并归口到科学家的监管辅导。