微生物实验室-实验室-南京博泰

GMP厂房装修要求一：厂址选择

***生产工厂的厂址选择，应根据下列原则，并经技术经济方案比较后确定。

1． 应在大气含尘、含菌浓度低，无***气体，自然环境好，实验室无菌室，对***质量无***因素，卫生条件较好的区域。

2． 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和***气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严重空气污染区，则应位于其频率风向上风侧，或全年***小频率风向下风侧。

3． 排水良好，应无洪水淹没***。

4． 目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于***质量的影响。

5． 水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。

***生产工厂的总平面布置（即总图）应根据下列原则，并经技术经济方案比较后确定。

1． ***生产工厂的总平面布置在遵循***有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对***生产产生污染，微生物实验室，营造整洁的生产环境的原则确定。

2． 生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍。

3． 生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对***的生产造成污染。

4． ***生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。

5． 对于兼有和制剂的药厂，应考虑产品的工艺特点和防止秤时交叉污染，合理布局、间距恰当。 生产区应置于制剂秤区的下风侧，青生产厂房的设置应严格考虑与其他产品的交叉污染。

6． 在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下，宜减少***厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，实验室，减少厂区运输量和缩短运输线路。但生产青类等高致敏性***必须使用***的厂房与设施；

7． ***品库应设于厂区安全位置，并有防冻、隆温、消防措施；和剧品应设专用仓库，并且防盗措施。

8． 动物房的设置应符合***颁布的有关规定，并有专用的排污和空调设施。

9． 厂区布置和主要道路应贯彻不流与货流分流的原则，尽量避免相互交叉。 厂区道路面应选用整体性好、灰尘少的材料，如沥青、混凝土。 厂房与道路之间应有一定距离的卫生缓冲带，缓冲带可种植草坪，严禁种花，树木周围以卵石覆盖土壤，绿化设计做到“土不见天”。

10. 厂房周围宜设环形消防车道（可利用交通道路），如有困难时，实验室规划设计，可沿厂房的两个长边设置消防通道。

11. ***生产厂房周围不宜设置排水明沟。

12. 车辆的停车场应远离***生产厂房。

13. 生产废弃物的回收应***设置。

仪器剖析试验室规划规划要求:

　　1、仪器剖析试验室应远离振动源安置，仪器剖析试验室一般都要求防振、 防尘、温度湿度恒定，应满足仪器产品说明书提出的要求。

　　2、关于不需用水的仪器，尽量远离水源。

　　3、精细试验室的仪器台一般要求宽度 约800~1000mm ，高度760~840mm，长按仪器长短而定，可选用L型或一字型 ，仪器台离墙要留出500~800mm的通道，根据需求设置电源插座、网络接口、气体出口等;一般仪器室的仪器台可按一般试验边台或***台规划并供给满足电源插座即可，仪器台需安定，可选用全钢结构或钢木结构及防静电台面等。

4、同类仪器尽量会集，需求供 气的仪器尽量靠近气瓶间。